㈜로드 SB주사, 신약 항암제로 식약처 임상 2상 승인
㈜로드 SB주사, 신약 항암제로 식약처 임상 2상 승인
  • 임성규
  • 승인 2021.09.10
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인터뷰365 임성규 기자 =  ㈜로드(대표이사 전만수)는 지난 9일 식품의약품안전처가 신약 SB주사를 신약 항암제로, 임상 2상 계획서를 승인했다고 밝혔다.

㈜로드 전만수 대표이사는 이번 식약처 승인을 위해 임상시험 실시 기관은 서울 7개 병원으로 확대되었다며 많은 노력 끝에 국내 및 해외 여러 환자들의 치료가 다가오는 것을 경험하는 중이라고 전했다.

이번 임상 2상 계획서 승인을 받은 항암제는 복막전이암을 치료하는 신약으로 이화여대병원, 세브란스병원, 고대구로병원 등 국내 주요 7개 대학병원에서 참여했으며, (주)로드는 증평에 항암주사제 제조소 시운전을 완료하면서 안정적인 공급체계를 마쳤다.

SB항암제는 비소세포 폐암, 간암, 췌장암 등의 환자 암세포(종양)의 신생혈관을 억제하는 데옥시포도필로톡신(Deoxypodophyllotoxi)과 풀사틸라 사포닌D(Pulsatilla saponinD)의 작용이다.

공급 체계를 마친 이후 K-OTC 등록 또한 마무리 짓고, 제품 허가를 진행 중이며 빠른 시일 내 허가와 시판이 될 수 있도록 최선을 다하겠다고 입장을 밝혔다.

한편, ㈜로드는 의약품 제조 및 품질관리 관련 기술 자문, 엔지니어링의 기업이다.

임성규
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